澳大利亚药品特别准入计划对完善我国同情用药制度的启示

• 作者: 任磊 张丽杨 张黎 柴逸峰 舒丽芯 韩丹
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 澳大利亚 特别准入计划 同情用药制度
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 1409-1413
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 字数: 6637字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.12.01

摘要

目的:为完善我国同情用药制度体系提供国外经验借鉴.方法:对澳大利亚药品特别准入计划(SAS)的申请人、药品范围、申请途径、处理流程、主体职责、费用支付等具体内容进行介绍和分析,并对我国同情用药相关制度的完善提出建议.结果与结论:澳大利亚医疗用品管理局(TGA)根据病情的严重程度以及药品安全性将SAS分为3类通道,对于病情十分紧急的患者可通过SAS-A类通道,对于安全性相对较高的药品可通过SAS-C类通道,通知TGA后即可直接使用未批准药品;其他情况需通过SAS-B类通道以"申请-审评"的形式向TGA提出申请,经审评通过后方可实现同情用药.澳大利亚SAS制度体系对医师、政府监管机构、赞助商的相关职责均作了详细规定,形成了相对完善的制度体系.建议我国建立多种同情用药申请通道,构建多层次同情用药评估体系,并与现有制度有机衔接,以构建完善的同情用药体系,提高药品的可及性,使药物研发成果能够更加及时地惠及临床.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张黎	海军军医大学长海医院药学部	2	3	1.0	1.0
2	舒丽芯	海军军医大学药学系军队药材供应管理教研室	5	3	1.0	1.0
3	柴逸峰	海军军医大学药学系药物分析教研室	6	0	0.0	0.0
4	韩丹	海军军医大学药学系军队药材保障论证中心	3	0	0.0	0.0
5	任磊	海军军医大学药学系军队药材保障论证中心	2	0	0.0	0.0
6	张丽杨		1	0	0.0	0.0