高效液相色谱-蒸发光散射法测定鹅去氧胆酸及杂质熊去氧胆酸含量

• 作者: 乔金为 彭代银 徐倩 蔡明 韩岚 鲍学梅
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 鹅去氧胆酸 熊去氧胆酸 高效液相色谱-蒸发光散射法 含量测定
• 年，卷（期）: 2020,（15）
• 所属期刊栏目: 质量研究
• 页码范围: 55-57
• 页数: 3页
• 分类号: R932|R284.1|R286.0
• 字数: 3630字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.15.014

摘要

目的 建立测定鹅去氧胆酸原料药含量的高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶填充C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.10％甲酸溶液(58:10:32,V/V/V),流速为1.0 mL/min,等度洗脱,柱温为30℃,380-ELSD检测器,漂移管温度为90℃,N2流速为2.6 L/min.结果 鹅去氧胆酸质量浓度在1.0～100.5μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,R2=0.9896(n=7);检测限(LOD,S/N=3)、定量限(LOQ,S/N=10)分别为0.45μg/mL,1.52μg/mL;平均回收率为99.22％,RSD为1.29％(n=9);熊去氧胆酸质量浓度在1.0～103.2μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,R2=0.9944(n=7);LOD(S/N=3)和LOQ(S/N=10)分别为1.14μg/mL和3.79μg/mL;平均加样回收率为96.72％,RSD为3.97％(n=9).结论 该方法操作方便,重复性好,精密度高,准确性强,可有效控制鹅去氧胆酸原料药的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭代银	安徽中医药大学药学院	180	2326	24.0	41.0
2	韩岚	安徽中医药大学药学院	24	249	7.0	15.0
3	蔡明	安徽中医药大学第二附属医院药学部	5	9	1.0	3.0
7	徐倩	安徽中医药大学第二附属医院药学部	11	60	5.0	7.0
8	乔金为	安徽中医药大学第二附属医院药学部	4	9	2.0	3.0
9	鲍学梅	安徽中医药大学第二附属医院药学部	9	84	3.0	9.0