科学创新支撑疫情防控

• 作者: 陈时飞
• 来源期刊: 市场监督管理
• 学科: 经济
• 关键词: 药物研发 疫情防控 药理毒理 安全有效性 创新支撑 早期介入 技术指导原则 统一指挥
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 页码范围: 21-22
• 页数: 2页
• 分类号: F42

摘要

疫情发生以来,国家药监局坚决贯彻落实党中央、国务院的决策部署,科学有序精准地开展了防控新冠肺炎药品应急审批工作。一是第一时间依法启动了应急审批工作机制,组建了以院士为核心的专家组,专家组有来自药学、药理毒理、临床各方面国内知名的专家,确定了统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批的工作原则。二是迅速集中审评专家内部的力量,制定了新冠肺炎药物研发的技术指导原则以及药物研发安全有效的要求,主动对接服务药物研发单位,助力药物研发提速提质。三是把药物的安全有效性作为根本标准,对成熟度比较高的药品,前期工作基础比较扎实的药品,我们开展了并联审评、检查检验、快速审批,为防控新冠肺炎提供药物的保障。

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1	陈时飞		1	0	0.0	0.0