打破制药行业数据孤岛实现数据完整性

• 作者: Petter Moree
• 来源期刊: 流程工业
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 自动化与仪表
• 页码范围: 46-47
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

在过去的几年中,随着先进的药品生产和测试技术在药品生产中的应用,监管机构对数据完整性的检查更为严格,因为不可靠和不准确的数据会掩盖严重的质量和安全问题. 特别是,在整个开发和制造过程中收集的数据必须符合以下数据完整性原则:可归因、清晰、同生、原始、准确.