基于HPLC的菖远胶囊指纹图谱分析与6个成分定量方法的建立

• 作者: 乔晶晶 刘霞 封婷 朱江 赵斌 赵瑞 霍艳虹 高亚亚 黄永锋
• 来源期刊: 山西医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 菖远胶囊 高效液相色谱 指纹图谱 梓醇 丹酚酸B 人参皂苷 细叶远志皂苷
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 药学
• 页码范围: 1107-1122
• 页数: 16页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.13753/j.issn.1007-6611.2020.10.016

摘要

目的 建立菖远胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定梓醇、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和细叶远志皂苷的含量.方法 采用HPLC法测定菖远胶囊的HPLC指纹图谱与6个成分,色谱条件:Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱;流速为0.8 ml/min;检测波长为203 nm;柱温为30℃.结果 通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版),确定了菖远胶囊的HPLC指纹图谱共有模式,标定了35个峰,测定方法的精密度、重复性、稳定性的各共有峰的相对保留时间与相对峰面积RSD值分别小于2.0％和3.0％,相似度为0.956-0.995.10批制剂中梓醇、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和细叶远志皂苷的平均含量分别为1.5954 mg/g,7.5509 mg/g,1.5629 mg/g,0.8165 mg/g,1.6516 mg/g,7.8435 mg/g,其RSD分别为1.07％,0.84％,1.18％,0.83％,1.05％,0.87％.结论 菖远胶囊HPLC指纹图谱及其中梓醇、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和细叶远志皂苷的定量分析方法简便可靠、重复性好,可作为本品的质量控制方法,定量的成分亦为临床疗效提供了理论基础.