美国FDA发布关于百特公司因清洁操作风险召回SIGMA Spectrum输液泵的警示信息

• 来源期刊: 中国医药导刊
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 页码范围: 869
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

发布日期:2020年10月22日 召回级别:美国食品药品管理局(FDA)将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型.使用这些器械可能造成严重损伤或死亡. 召回产品:百特SIGMA Spectrum输液泵 产品代码:35700ABB,所有序列号 召回原因:百特公司为了安全使用更新了说明书关于清洁操作的内容. 召回措施:2020 年1 月4 日,百特通过USPS 一级邮件向受影响的客户发送了安全警报通信.于2020 年8 月28 日通过USPS一级邮件向所有受影响的客户发送了后续紧急设备纠正通信. 客户通信重申操作手册中列出的使用说明.百特公司要求客户: ①操作人员可继续安全使用输液泵,同时遵循操作手册中提供的清洁说明.操作手册的电子版可访问https://service.bax-ter.com.此外,您还可以访问www.spectrumIQ.com/resources.html.