HPLC测定左乙拉西坦氯化钠注射液中异构体的含量

• 作者: 段云
• 来源期刊: 质量安全与检验检测
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 左乙拉西坦氯化钠注射液 异构体
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 页码范围: 81-84
• 页数: 4页
• 分类号: R927

摘要

为了建立测定左乙拉西坦氯化钠注射液中异构体含量的方法,本文采用CHIRALPAK IE色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以10 mmol乙酸铵水溶液(乙酸铵0.77 g,加水1000 mL溶解)-无水乙醇(80:20)为流动相;流速0.4 mL/min,检测波长为215 nm,柱温35℃;理论板数按左乙拉西坦峰计算应不低于2000。结果显示,在该高效液相色谱法条件下,对应异构体峰和左乙拉西坦峰之间分离度大于1.5,分离度良好;异构体在0.50~10.02μg/mL内呈良好线性关系。该色谱条件系统适用性好,精密度高,色谱条件灵敏度高,专属性好,可以准确检测左乙拉西坦氯化钠注射液中异构体的含量。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	段云		6	27	2.0	5.0