反相高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料药中醋酸残留量

• 作者: 朱银飞 罗小妹 茅仁刚 赵树军
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸莫西沙星原料药 醋酸 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 124-127
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2020.01.026

摘要

目的 建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定盐酸莫西沙星原料药中醋酸的残留量.方法 采用Welch Xtimate C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),以0.07％磷酸(氢氧化钠调pH至2.50,水相)-乙腈(有机相)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,紫外检测器,检测波长210nm,进样量10μL.结果 空白、供试品溶液中无杂峰干扰醋酸检测;醋酸定量限(LOQ)为1.36μg·mL-1,检测限(LOD)为0.51 μg·mL-1;在1.36～125.47μg·mL-与峰面积线性关系良好,线性方程y=0.3302x一0.0429(r=1.000,n=6);醋酸低、中、高3个浓度水平的加样回收率分别为95.1％、95.8％、96.3％(n=3);醋酸的稳定性、重复性和精密度试验均符合要求.结论 该方法简单、方便,准确性、重复性及稳定性均良好,适用于测定盐酸莫西沙星原料药中醋酸残留量.