新型冠状病毒肺炎疫情下开展健康受试者Ⅰ期临床试验的思考

• 作者: 张冬林 杨婧雯 陈倩 雷永芳
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 新型冠状病毒肺炎 Ⅰ期临床试验 健康安全 交叉感染
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 防控新型冠状病毒肺炎专栏
• 页码范围: 1054-1057
• 页数: 4页
• 分类号: R969|R511
• 字数: 5184字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2020.08.005

摘要

该文对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下开展Ⅰ期临床试验面临的问题和尚需进行改进的措施作初步的分析.从COVID-19疫情下开展临床试验的防范措施、合理调整临床试验方案设计、受试者管理等方面提出管控对策,力图做好疫情防控,保障受试者、临床试验相关人员的健康安全,避免交叉感染,最大限度地降低医院感染和疫情传播风险,为重大传染病疫情下开展Ⅰ期临床试验提供借鉴.