替罗非班治疗急性冠状动脉综合征的快速卫生技术评估

• 作者: 张晶晶 朱建国 杨毅恒 潘杰 缪丽燕 翟所迪 胡展红 谢林俊 钱晨月 门鹏
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 替罗非班 急性冠状动脉综合征 有效性 安全性 经济性 快速卫生技术评估
• 年，卷（期）: 2020,（15）
• 所属期刊栏目: 循证药学
• 页码范围: 1891-1896
• 页数: 6页
• 分类号: R541.4
• 字数: 5002字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.15.17

摘要

目的:对替罗非班治疗急性冠脉综合征(ACS)的获益与风险进行评价,为临床药物选择和决策提供循证依据.方法:系统检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据等国内外数据库,检索时限均为建库起至2020年4月.由2名研究人员根据纳入与排除标准独立筛选文献并提取资料.对纳入文献进行质量评价后,基于快速卫生技术评估方法,对提取的结果进行分类评价和描述性分析.结果:共纳入13篇系统评价/Meta分析和1篇药物经济学研究.与安慰剂相比,替罗非班可显著降低ACS患者的全因死亡率[OR=0.68,95％CI(0.54,0.86),P=0.0001]和主要心血管不良事件(MACE)发生率[RR=0.24,95％CI(0.14,0.40),P<0.01],同时可提高患者心肌梗死溶栓治疗(TIMI)3级发生率[OR=5.73,95％CI(2.99.10.97),P<0.01];替罗非班与依替巴肽治疗ACS的疗效相当,但替罗非班会增加ACS患者的TIMI小出血风险的发生率[RR=0.61,95％CI(0.38,0.98),P=0.04].对于非ST段抬高型ACS患者,与安慰剂相比,替罗非班可显著降低其MACE发生率[RR=0.76,95％CI(0.61,0.96),P=0.018],但显著增加了出血风险[OR=1.49,95％CI(1.12,1.98),P=0.006],而对其全因死亡率[RR=0.80,95％CI(0.64,1.01),P=0.066]的影响则无统计学意义.对于ST段抬高型ACS患者,与安慰剂相比,替罗非班可显著降低其全因死亡率[RR=0.61,95％CI(0.35,1.05),P=0.007]和MACE发生率[RR=0.63,95％CI(0.44,0.90),P=0.007];替罗非班联合血脂抽吸亦可显著降低患者的MACE发生率[RR=2.05,95％CI(1.71,2.46),P<0.01],并显著提高其TIMI 3级发生率[OR=3.18,95％CI(2.4,4.22),P<0.01],但对出血风险的影响则无显著性差异(P>0.05).纳入的药物经济学研究表明,使用比伐芦定治疗的患者可获得10.07 QALYs,采用肝素联合替罗非班治疗的患者可获得9.98 QALYs,比伐芦定相对于后者的增量成本-效果比为28575.77元/QALYs,低于部分城市人均GDP的3倍.结论:替罗非班治疗ACS的有效性较好,但与依替巴肽和安慰剂相比,该药会增加一定的出血风险.采用国产比伐芦定治疗ACS比替罗非班联合肝素可能更具成本-效果优势.