柱前衍生化高效液相色谱法分析氨基酸原料药中的4种还原糖类杂质

• 作者: 姜峰 王悦玮 蒋旭丹 葛春伟 王家昌 王烨阳 惠人杰 冯柏年
• 来源期刊: 分析试验室
• 关键词: 氨基酸 糖类杂质 阳离子交换树脂 柱前衍生化 HPLC
• 年，卷（期）: 2020,（11）
• 所属期刊栏目: 研究报告与研究简报|Scientific Papers and Research Notes
• 页码范围: 1340-1344
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.13595/j.cnki.issn1000-0720.2020.032302

摘要

建立了一种利用柱前衍生高效液相色谱测定氨基酸原料药中4种还原糖类杂质的分析方法.氨基酸样品中的糖经阳离子交换树脂分离富集后用1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮进行衍生,采用Waters Atlantis C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)进行分离,以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相进行梯度洗脱.结果 表明,麦芽糖、乳糖、葡萄糖、半乳糖在线性范围内线性关系良好,相关系数(R2)均大于0.999,检出限为1.1 ～2.2 mg/kg,定量限为2.9～6.6 mg/kg,加标回收率在83.0％～102.7％之间.该方法可用于氨基酸原料药的质量控制.