2016年至2018年陕西省级药品监督抽检质量结果分析

• 作者: 刘佩 戴涌 李霞
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 省级 药品抽检 药品质量 药品监管
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 58-60
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 2331字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.06.015

摘要

目的 为药品监管部门的监督抽检工作提供参考.方法 统计陕西省食品药品监督检验研究院2016年至2018年省级药品抽检结果,并对不合格样品进行分析.结果 该院3年完成省级药品抽检4714批次,共发现不合格样品36批次,不合格率为0.76％;按抽样来源分析,经营企业的样品不合格率最高(0.49％ ～1.33％);按药品种类分析,中药材及饮片的样品不合格率最高(3.12％ ～6.11％);按药品剂型分析,饮片的样品不合格率最高(3.12％ ～6.11％).结论 2016年至2018年,该院省级药品抽检整体质量状况良好,其中中药材及饮片的不合格率较高,质量有待提高;建议药品监管部门提高重视程度、加大抽检力度、创新检验方法、完善质量标准,切实维护药品质量安全和行业健康发展.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	戴涌		20	53	4.0	5.0
2	李霞		27	72	4.0	7.0
3	刘佩		2	0	0.0	0.0