灯盏花素胃黏附片的制备及质量评价

• 作者: 刘巍 刘文 宋信莉 李云凯 汪云霞 王冠华
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 灯盏花素 胃黏附片 处方优化 质量评价
• 年，卷（期）: 2020,（14）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 1690-1694
• 页数: 5页
• 分类号: R944.4|R927.11
• 字数: 4919字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.14.05

摘要

目的:制备灯盏花素胃黏附片,并进行处方优化和质量评价.方法:以羟丙甲纤维素K100M、卡波姆934P为生物黏附剂和骨架材料,以乳糖为填充剂,以硬脂酸镁为助流剂、润滑剂,采用粉末直接压片法制备灯盏花素胃黏附片.采用加权法对灯盏花素胃黏附片在pH 6.8磷酸盐缓冲液中第2、6、12 h的累积释放度(Q2 h、Q6 h、Q12 h,以灯盏乙素计,由高效液相色谱法测定)评分和体外胃组织黏附力进行综合评分;以此评分为指标,通过L9(34)正交试验设计优化灯盏花素胃黏附片中羟丙甲纤维素K100M、卡波姆934P及乳糖的用量并进行验证.对所制胃黏附片的性质、鉴别、重量差异、脆碎度、释放度、灯盏乙素含量进行考察.结果:灯盏花素胃黏附片的最优处方为42％灯盏花素提取物、10％羟丙甲纤维素K100M、3％卡波姆934P和45％乳糖;验证试验结果显示,所制3批灯盏花素胃黏附片的平均Q2 h、Q6 h、Q12 h分别为20.36％、48.55％、87.00％,平均体外胃组织黏附力为31.36 g/cm2,平均综合评分为70.23(RSD=1.84％,n=3).所制胃黏附片为淡黄色,味淡或微咸;其出峰时间与灯盏乙素对照品一致;重量差异为±6％,脆碎度为0.54％,Q12 h为83.51％(RSD=2.14％,n=6);灯盏乙素含量为288.47 mg/g(RSD=0.70％,n=3).结论:成功制得灯盏花素胃黏附片,其质量评价符合2015年版《中国药典》要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋信莉	贵州中医药大学药学院	9	0	0.0	0.0
2	刘巍	贵州中医药大学药学院	3	0	0.0	0.0
3	王冠华	贵州中医药大学药学院	3	0	0.0	0.0
4	汪云霞	贵州中医药大学药学院	5	0	0.0	0.0
5	李云凯	贵州中医药大学药学院	1	0	0.0	0.0