基于美国FAERS数据库亮丙瑞林和戈舍瑞林不良反应信号检测

• 作者: 程艺 陈乾 陈力
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 亮丙瑞林 戈舍瑞林 不良反应信号 比例失衡法 报告比值比法 比例报告比值法
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 药物风险与管理专栏
• 页码范围: 1366-1374
• 页数: 9页
• 分类号: R979.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2020.10.009

摘要

目的 挖掘和评价促性腺激素释放激素激动剂类代表药物亮丙瑞林和戈舍瑞林上市后安全警戒信号,为两药的临床安全使用提供参考.方法 调取美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2009年第1季度至2019年第1季度接收的亮丙瑞林和戈舍瑞林的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法进行不良反应(ADR)信号挖掘,使用世界卫生组织(WHO)不良反应术语对报告中的不良反应描述用语进行标准化,筛选出有信号的不良反应进行分析和比较.结果 最终得到亮丙瑞林不良反应信号52个,戈舍瑞林不良反应信号100个,其中有17个信号为两者的重叠信号.亮丙瑞林较为特异的ADR有肺门淋巴结肿大、纵隔淋巴结肿大;戈舍瑞林较为特异的ADR有拔毛癖、失眠型睡眠障碍、恐慌症、胃扩张及听觉过敏.结论 该研究有效利用ROR法和PRR法挖掘出亮丙瑞林和戈舍瑞林的不良反应信号,为临床合理用药提供参考依据.