基于真实世界数据的氯吡格雷信号挖掘研究

• 作者: 张臣宇 李灏 钟雯 陈力 陈晨
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 氯吡格雷 药品不良事件 比例失衡法
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 药品不良反应信号监测专题
• 页码范围: 1318-1322
• 页数: 5页
• 分类号: R969.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2020.08.007

摘要

目的 通过对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)进行检索,对氯吡格雷相关不良事件进行数据挖掘,为临床安全用药提供参考.方法 利用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对FAERS 2010年第1季度～2019年第4季度的不良事件报告进行数据挖掘.结果 采用ROR法和PRR法计算共得到氯吡格雷信号836个,筛选出的信号强度前20位的首选术语(PT)中未在氯吡格雷说明书中出现的信号共计6个.除心血管相关不良反应外,不良反应信号主要集中在胃肠系统疾病、各类神经系统疾病、各类损伤、中毒及手术并发症等.结论 氯吡格雷不良反应信号累及器官系统达26个,应注意加强对胃肠系统和神经系统不良反应的监测.