嵌合抗原受体T细胞治疗产品及其企业GMP实施现状

• 作者: 于玲莉 王冲 谭建新
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 嵌合抗原受体T细胞 细胞治疗产品 药品GMP
• 年，卷（期）: 2020,（15）
• 所属期刊栏目: 医药论坛
• 页码范围: 64-70
• 页数: 7页
• 分类号: R951
• 字数: 6143字
• 语种: 中文

摘要

目前,我国嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T细胞)治疗产品研发如火如荼,其中个别品种即将进入报产上市阶段.本文结合国内产业的实际情况和现有的药品监管经验,就今后在CAR-T细胞治疗产品生产过程中实施GMP方面可能存在的共性问题及监管要求进行思考与分析,希望能为业界提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王冲		6	6	1.0	2.0
2	谭建新		4	3	1.0	1.0
3	于玲莉		2	1	1.0	1.0