新型冠状病毒肺炎治疗中超说明书用药与同情用药

• 作者: 刘胜男 冀召帅 刘璇 杨继章 毛乾泰 艾超
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 新型冠状病毒肺炎 超说明书用药 同情用药 临床试验
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 防治新型冠状病毒肺炎专栏
• 页码范围: 1655-1660
• 页数: 6页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2020.12.012

摘要

目的 分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)流行期间,超说明书用药和同情用药的使用现状,为完善我国相关制度提供参考.方法 通过查阅说明书、指南、文献研究等方法对COVID-19的超说明书用药和同情用药进行梳理并分析.结果 COVID-19最新诊疗指南推荐治疗药物均属于超说明书用药,在临床使用中存在一定的用药风险;对部分重症患者采用"同情给药"可改善COVID-19症状,但属于个案研究,药品有效性仍需通过大规模严谨的临床试验进行验证.结论 超说明书用药和同情用药是临床探索药物更多功能的可行路径,对救治患者、开展临床试验及扩增药物新的适应证有着积极意义,但需要持续不断构建和完善药物使用监管体系.