地舒单抗用于经双膦酸盐治疗绝经后骨质疏松症的Meta分析

• 作者: 张晟肇 苏娜 徐珽 王凌 秦舟
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 地舒单抗 骨质疏松症,绝经后 双膦酸盐 Meta分析
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 生物医药发展与临床应用
• 页码范围: 1677-1683
• 页数: 7页
• 分类号: R982|R68
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2020.12.016

摘要

目的 系统评价地舒单抗用于经双膦酸盐治疗的绝经后骨质疏松患者的有效性及安全性.方法 计算机检索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2020年第7期)、CNKI、CBM、VIP、Wanfang 数据库,搜集地舒单抗与双膦酸盐对照治疗经双膦酸盐治疗的绝经后骨质疏松症患者的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2020年7月5日.由2名研究者独立进行文献筛选与提取资料工作,采用Cochrane手册5.1.0进行偏倚风险分析,采用RevMan5.4版软件对纳入研究的结局指标数据进行Meta分析.结果 共获得符合标准的RCT5个,包含2914例患者.结果显示,对于经双膦酸盐治疗的绝经后骨质疏松患者,地舒单抗相比双膦酸盐,并不降低骨折风险[OR= 1.08,95％CI=(0.73,1.61),P =0.69];能够更大幅度提高腰椎、髋部、股骨颈的骨密度[MD= 1.56,95％CI= (0.74,2.39),P= 0.000 2]、[MD= 1.23,95％CI= (1.05,1.41),P＜0.000 01]、[MD= 1.20,95％CI= (0.93,1.46),P＜0.000 01 ];严重感染与恶性肿瘤风险差异均无统计学意义[OR = 0.90,95％CI=(0.47,1.71),P=0.74]、[OR=0.72,95％CI=(0.38,1.39),P=0.33];可增加心脏疾病风险[OR=2.62,95％CI=( 1.09,6.31),P=0.03].结论 当前证据显示,对于已应用双膦酸盐治疗绝经后骨质疏松症的患者,地舒单抗相比双膦酸盐,不能有效降低骨折风险,能够更大幅度提升腰椎、髋部、股骨颈骨密度;严重感染及恶性肿瘤风险相近,但可增加心脏疾病风险.本研究的结论仍需要结局指标设计完整,延长治疗和随访时间的大样本、高质量的随机对照试验以及地舒单抗用于不同年龄段绝经后骨质疏松症患者的临床试验加以验证.