强化药品质量安全控制, 为药品监管筑牢法治基础

• 来源期刊: 市场监督管理
• 学科: 政治法律
• 关键词: 审批制度改革 药品监管 中共中央办公厅 《药品管理法》 法治基础 药品审评 国务院办公厅 药品医疗器械
• 年，卷（期）: 2020,（9）
• 页码范围: 9-11
• 页数: 3页
• 分类号: D92

摘要

习近平总书记强调,药品安全责任重于泰山,要求按照“四个最严”切实加强药品质量安全监管。李克强总理要求建立最严格的药品安全监管制度。中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字(2017)42号)等重要文件,对药品审评审批制度作出重大改革部署。2019年6月,全国人大常委会审议通过《疫苗管理法》;8月,审议通过新修订的《药品管理法》。根据两部法律最新要求,国家药监局抓紧推进《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》等配套规章的修订起草工作,并于11月29日将两部规章的修订草案送审稿报送市场监管总局审查。