复发性阿弗他溃疡新药临床试验设计的考虑

• 作者: 刘炳林 吴艳
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新药 复发性阿弗他溃疡 临床试验设计
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 1028-1031
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 5251字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.08.025

摘要

基于近期复发性阿弗他溃疡新药临床试验技术审评工作的思考,对该适应症新药临床研究设计的关键问题进行探讨.本文重点从临床定位、诊断标准、受试者的选择、对照药的选择、疗程设计、合并治疗及用药、终点指标设计、日志卡的设置、质量控制等方面对临床试验中需关注的问题进行具体说明.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘炳林		8	24	2.0	4.0
2	吴艳		2	1	1.0	1.0