HPLC-MS/MS法测定雷贝拉唑钠中的基因毒性杂质

• 作者: 张学智 郭跃龙
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 雷贝拉唑钠 液相色谱质谱联用 基因毒性杂质 基因毒性杂质2,3-二甲基-4-硝基吡啶氮氧化物 2,3-二甲基-4-甲氧基丙氧基吡啶氮氧化物 2-氯甲基-3-甲基-4-(3-甲氧基丙氧基)吡啶盐酸盐氮氧化物
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 81-83
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 3293字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立液相色谱-串联质谱联用方法测定雷贝拉唑钠中基因毒性杂质的含量.方法 采用色谱柱Agilent Poroshell 120 C18(150mm×2.1mm,2.7μm),以0.01mol·L-1乙酸铵-0.1％甲酸水溶液-甲醇为流动相,在电喷雾正离子模式下,对m/z 169.0608、m/z 212.1281和m/z 246.0891离子进行选择性监测.结果 基因毒性杂质2,3-二甲基-4-硝基吡啶氮氧化物、2,3-二甲基-4-甲氧基丙氧基吡啶氮氧化物和2-氯甲基-3-甲基-4-(3-甲氧基丙氧基)吡啶盐酸盐氮氧化物,在限度浓度的5％～200％范围内,均与峰面积线性关系良好(r=1.0000);检测限依次为3.758pg、3.757pg和3.741pg,定量限依次为18.79pg、18.78pg和18.70pg;基因毒性杂质平均回收率(n=9)均在80％ ～120％之间(RSD<15％).结论 本方法操作简便,结果可靠,可用于雷贝拉唑钠中上述基因毒性杂质含量的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭跃龙	江苏省省级机关医院药剂科	10	24	3.0	4.0
2	张学智		2	1	1.0	1.0