温湿度记录器分段修正在药品稳定性试验箱验证中的应用

• 作者: 周文 姜萌 姜辉 张翔宇 彭战 曾冰梅 赵丹丹
• 来源期刊: 计量与测试技术
• 学科: 航空航天
• 关键词: 药品稳定性试验箱 验证 温湿度记录器 多段修正
• 年，卷（期）: 2020,（9）
• 所属期刊栏目: 医疗计量技术
• 页码范围: 56-58
• 页数: 3页
• 分类号: V444.3+4
• 语种: 中文
• DOI: 10.15988/j.cnki.1004-6941.2020.9.016

摘要

药品稳定性试验箱广泛应用于制药行业,用于药品的稳定性试验或加速试验,其温湿度的稳定性和可靠性直接影响到药品的质量.制药厂普遍配备温湿度记录器定期对药品稳定性试验箱进行验证.本文根据药品稳定性试验箱验证过程中发现的问题,提出了一种分段修正方法,经验证,可提高温湿度记录器在全量程范围内测量的准确性,使得温湿度记录器能够更加精准可靠地对药品稳定性试验箱进行验证.