热炎宁合剂治疗急性扁桃体炎的随机对照双盲多中心试验

• 作者: 余学庆 余小康 吕健 张景肖 杨翠 王连心 谢雁鸣 谷丽 高峰
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 热炎宁合剂 急性扁桃体炎 随机对照试验 减少抗生素 DDD值 高质量证据
• 年，卷（期）: 2020,（14）
• 所属期刊栏目: 中药上市后评价专题(二)
• 页码范围: 3282-3291
• 页数: 10页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20200420.501

摘要

该研究为热炎宁合剂(Reyanning Mixture,以下简称RYN)治疗急性扁桃体炎的随机对照试验,采用多中心区组随机的方法将患者按照1∶1∶1分为热炎宁合剂组(RYN组)、热炎宁合剂+阿莫西林胶囊组(Reyanning Mixture+Amoxicillin Capsules,以下简称RYN+Amoxil组)、阿莫西林胶囊组(Amoxicillin Capsules,以下简称Amoxil组),每组48例,共144例.以评价RYN单用或联用Amoxil治疗急性扁桃体炎的有效性和安全性,为中医药治疗感染性疾病减少抗生素使用提供高质量的循证证据.RYN:每次20 mL,每日3次,100 mL/瓶,口服7 d;Amoxil:每次0.5g,每日3次,0.5 g×12粒/板,口服7d.结果 显示,RYN组在疾病痊愈时间、第3天发热消失率与治疗结束后扁桃体红肿消失率方面与Amoxil组比较有统计学差异;RYN+ Amoxil组在疾病痊愈率、痊愈时间、体温复常时间、第3天发热消失率、治疗后咽部肿痛消失率、扁桃体红肿消失率方面与Amoxil组有统计学差异,且与RYN组比较在以上方面均没有统计学差异;RYN+Amoxil组的抗生素使用DDD值显著小于单用Amoxil组(P＜0.01).研究表明,RYN组在疾病痊愈时间、短期改善发热情况与改善扁桃体红肿方面优于Amoxil组;RYN组与RYN+Amoxil 组比较时,在疾病痊愈率、痊愈时间、体温复常时间、短期改善发热情况、改善咽部肿痛与扁桃体红肿方面的作用无差异,且RYN+Amoxil组较Amoxil组有显著疗效优势.结果 表明,RYN单用与联合Amoxil治疗急性扁桃体炎的临床疗效相当,且在疾病痊愈时间、短期改善发热情况与改善扁桃体红肿方面优于单独使用Amoxil,并且未发生不良事件或不良反应;RYN+Amoxil可显著降低抗生素使用DDD值,且较单用Amoxil有显著临床疗效优势.