全球化研发背景下中药新药研发面临的形势和机遇

• 作者: 丁文侠 李鸿彬 陆文亮
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 全球化研发 中药 新药 研发 申报 挑战 机遇
• 年，卷（期）: 2020,（15）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 4092-4097
• 页数: 6页
• 分类号: R288
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2020.15.030

摘要

自2017年我国加入人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)组织以来,新药研发标准正式与国际接轨,中国化学药和生物药创新发展进入全新时代.然而,与化学药和生物药对比,中药新药研发略显不足,新药申报数量和批准数量不多,工业产值增长放缓,这是由于全球经济放缓的大背景及中国加入ICH之后研发规则和标准提高造成的.目前中医药得到国家政策支持,同时大健康时代来临带给中医药重大发展机遇.中药企业应顺势而为,努力提高中药产品的供给侧水平.同时应正确认识中药发展困境、挑战和机遇,加大中药创新力度和上市产品二次研发的力度.分析目前全球化研发背景下中药新药研发面临的形势,剖析中药新药研发和申报出现的困局及存在的机遇和挑战,对新时代下中药产业健康发展具有重要意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李鸿彬		7	26	3.0	5.0
2	陆文亮		2	2	1.0	1.0
3	丁文侠		2	3	1.0	1.0