从中药配方颗粒标准研究探讨国家药品标准形成机制

• 作者: 宋宗华 杨立伟 王海南 王立新 钱忠直
• 来源期刊: 中国实验方剂学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 放管服 中药配方颗粒 国家药品标准 形成机制 试点生产 标准汤剂 评价指标
• 年，卷（期）: 2020,（13）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 206-211
• 页数: 6页
• 分类号: R22|R94|R28|T-652.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.20200854

摘要

该文以中药配方颗粒国家药品标准的制定为案例,探索完善国家药品标准形成机制,推进国家标准管理“放管服”改革,以释放药品生产企业标准研发活力.经过近二十年中药配方颗粒试点生产,从生产企业到国家标准管理部门都对制定中药配方颗粒标准进行了大量的研究和讨论,结果发现在原有的药品标准形成机制基础上,统一中药配方颗粒国家标准难度较大.笔者尝试完善与创新国家药品标准形成机制,为中药配方颗粒标准的制定和统一提供方法、思路,并为其他国家药品标准的制定提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋宗华		16	120	4.0	10.0
2	钱忠直		43	978	15.0	30.0
3	王海南		1	0	0.0	0.0
4	王立新		1	0	0.0	0.0
5	杨立伟		1	0	0.0	0.0