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摘要:
目的 建立醋酸阿比特龙原料药的粒度分析方法.方法 采用马尔文3000激光粒度分析仪,湿法进样进行粒度扫描测定.结果 该方法可快速准确测定醋酸阿比特龙原料药的粒度,标准粒子d0.5准确度的RSD为2.2%(n=6),样品d0.5方法精密度的RSD为2.4%(n=6),中间精密度的RSD为9.8%(n=12),耐用性试验的RSD均小于3.0%(n=6).结论 该方法准确可靠,操作简便,能有效控制醋酸阿比特龙原料药产品的粒径,可用于醋酸阿比特龙原料药的粒度质量控制.
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文献信息
篇名 醋酸阿比特龙原料药粒度分析方法研究
来源期刊 中国药业 学科 医学
关键词 醋酸阿比特龙 原料药 粒度 分析方法 质量控制
年,卷(期) 2020,(5) 所属期刊栏目 质量研究
研究方向 页码范围 120-122
页数 3页 分类号 R917|R979.1
字数 1751字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.05.031
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 杨慈海 18 38 3.0 5.0
2 刘玲 10 10 1.0 2.0
3 官倩倩 3 2 1.0 1.0
4 李宁 1 0 0.0 0.0
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中国药业
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1992
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