环维黄杨星D包合物微孔渗透泵控释片的制备及处方优化

• 作者: 杨海燕 王玉华 郝海军
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 环维黄杨星D 包合物 微孔渗透泵控释片 制备 处方 正交试验
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 制剂
• 页码范围: 2555-2560
• 页数: 6页
• 分类号: R944
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2020.10.003

摘要

目的 制备环维黄杨星D包合物微孔渗透泵控释片,并优化处方.方法 将环维黄杨星D制成包合物以提高溶解度后,进一步制备微孔渗透泵控释片.在单因素试验基础上,以聚氧乙烯(PEO)用量、聚乙二醇400(PEG400)用量、增塑剂(邻苯二甲酸二乙酯)用量、包衣增重为影响因素,累积释放度为评价指标,正交试验优化处方.结果 最佳处方为PEO用量8 mg/片,PEG 400用量25％,增塑剂用量18％,包衣增重3％,12 h内累积释放度为90.82％.所得微孔渗透泵控释片的体外释药符合零级方程(R2=0.992 4),并且不受释放介质pH值的影响.结论 微孔渗透泵控释片可使环维黄杨星D包合物缓慢恒速释药,从而抑制血药浓度波动,减少不良反应.