注射用灯盏花素疑似过敏反应影响因素的真实世界研究

• 作者: 成冯镜茗 谢雁鸣 王连心 黎元元 杨晓晨
• 来源期刊: 中医杂志
• 关键词: 注射用灯盏花素 过敏反应 真实世界研究 安全性评价 巢式病例对照研究
• 年，卷（期）: 2020,（24）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 2174-2178
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2020.24.012

摘要

目的 探讨真实世界中注射用灯盏花素临床发生过敏反应的可能影响因素.方法 采用回顾性巢式病例对照研究设计,处方序列对称分析方法.基于医院信息管理系统(HIS)集成数据仓库,纳入其中37家三级甲等医院HIS中使用注射用灯盏花素后出现疑似过敏反应的患者,采集患者的入院信息、疾病诊断、医嘱、治疗结局等数据构建数据库.结局为疑似过敏的病例为病例组,根据一定条件在同一队列研究中的结局为非过敏的病例为对照组.可疑过敏反应变量为合并疾病(频数前10位)、合并用药(频数前10位)、住院天数分段、疗程分段、用药剂量分段.采用Logistic回归方法,探讨患者合并疾病、合并用药、用药单次剂量及日剂量、用药疗程、住院天数与疑似过敏反应发生的相关性.结果 最终病例组纳入270例,对照组纳入1350例.合并疾病中腰椎间盘脱出、肺部感染的回归系数分别为0.29363912、0.14228938(P ＜0.05),合并用药中氯化钾、奥美拉唑的回归系数分别为0.13004015、0.08152833(P ＜0.05),单次剂量＞50mg回归系数为0.09793825(P＜0.05),系数为正表明该变量为"是",或取此水平时相对于对照组来说发生不良反应的可能性大,为疑似过敏反应发生的影响因素.结论 合并腰椎间盘脱出、肺部感染,联用氯化钾、奥美拉唑,单次剂量＞50mg为使用注射用灯盏花素发生疑似过敏反应的可能影响因素.