美国突发公共卫生事件医疗对策对我国药品审评审批和监管的启示

• 作者: 崔一民 李艳蓉 杨策 王海学 王涛
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 突发公共卫生事件 新型冠状病毒肺炎 医疗对策 紧急使用授权 拓展性使用 紧急用新药研究申请 应急监管
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 907-911
• 页数: 5页
• 分类号: R97
• 字数: 5485字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.07.051

摘要

面对新型冠状病毒肺炎疫情,药监部门对临床急需药品的快速审评审批和应急监管是一项重要课题,关系公众生命健康和安全.本文借鉴美国食品药品监督管理局(FDA)面对突发公共卫生事件的医疗对策相关的紧急使用授权、拓展性使用、紧急用新药研究申请及医疗对策的监测和评价,为应对突发公共卫生事件的药品审评审批和监管提供参考依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	崔一民	北京大学临床药理研究所	258	1123	17.0	22.0
2	王涛		20	15	2.0	3.0
3	王海学		13	0	0.0	0.0
4	李艳蓉		2	0	0.0	0.0
5	杨策		1	0	0.0	0.0