蒲地蓝消炎口服液源头把控——基于超高效液相指纹图谱的蒲公英药材质量研究

• 作者: 吴菲 姜梦华 孙娥 封亮 朱法根 李超 步伟全 苏晓楠 贾晓斌
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 蒲地蓝消炎口服液 蒲公英 超高效液相指纹图谱 含量测定 质量控制
• 年，卷（期）: 2020,（18）
• 所属期刊栏目: 蒲地蓝消炎口服液内在质量提升与产品开发专题
• 页码范围: 4307-4315
• 页数: 9页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20200802.331

摘要

蒲地蓝消炎口服液已被广泛用于临床炎症疾病如上呼吸道感染的治疗,蒲公英作为蒲地蓝消炎口服液处方中的君药,其多来源、多产地的特点,以及不同药用部位有效成分含量的差异,是导致不同批次的蒲地蓝消炎口服液质量不稳定性的潜在因素.该文采用Thermo Scientific Vanquish超高效液相系统,利用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”处理分析,通过对照品比对对蒲公英主要共有峰进行指认和含量测定.建立不同产地蒲公英药材指纹图谱,确定了13个共有峰,5个产地共29批次样品相似度均在0.90以上.同时建立测定蒲公英中单咖啡酰酒石酸、绿原酸、咖啡酸、菊苣酸、木犀草素的超高效液相色谱分析方法,定量分析条件通过方法学验证,平均加样回收率在97.30％～ 101.8％.结果 表明同一成分在各产地蒲公英药材、不同药用部位中的含量差异明显,不同成分的波动范围不同.建立不同产地蒲公英超高效液相指纹图谱结合多成分含量测定方法为完善蒲公英药材的质量控制提供了参考,也为蒲地蓝消炎口服液的品质提升提供了源头保证.