目的:观察并研究复方鳖甲软肝片与熊去氧胆酸联合治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的临床效果.方法:选取44例符合纳入标准的P B C确诊患者,随机将其分成两组(22例/组).其中对照组采用熊去氧胆酸,250m g,3次/d,口服;治疗组在对照组基础上加服复方鳖甲软肝片,2.0g/次,3次/d,口服.统计比较两组均治疗6个月后症候积分、肝功(A L T、AST、ALP、GGT、TBIL)及肝纤维化指标及不良反应和临床效果.结果:两组总有效率有统计学差异(P<0.05),治疗组总体疗效优于对照组.两组症状体征总积分具有统计学差异(P<0.05),治疗组患者较对照组总体症状明显减轻;两组胁下痞块、胁肋疼痛、脘腹胀满、面色晦暗积分有统计学差异(P<0.05),治疗组较对照组能更好改善胁下痞块、胁肋疼痛、脘腹胀满、面色晦暗症状;两组倦怠乏力及皮肤瘙痒症状积分之间有显著统计学差异(P<0.01),治疗组较对照组能明显改善倦怠乏力及皮肤瘙痒症状.结论:复方鳖甲软肝片联合熊去氧胆酸胶囊,能有效改善原发性胆汁性肝硬化患者的临床症状和体征、改善肝功、降低肝纤维化程度,疗效优于单用熊去氧胆酸胶囊.