对我国药品监管科学研究方向的探讨

• 作者: 张景辰 陈桂良 龚前飞
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 监管科学 药品监管 研究
• 年，卷（期）: 2020,（23）
• 所属期刊栏目: 医药论坛
• 页码范围: 91-94
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 语种: 中文

摘要

随着全球制药行业的飞速发展,各种新技术、新方法的不断应用,我国药品科学监管正面临巨大挑战,药品监管科学应运而生.其不仅可满足药品监管的基本要求,同时还具有与新兴科学技术相适应的特点.本研究从国际化监管需求、应对新技术监管能力、复杂制剂日常监管要求、人员技能和学科建设提升以及技术服务平台建设等方面进行探讨,提出近期应予关注的研究方向和主题,供相关研究人员和机构在确立监管科学研究主题时作参考.