六味地黄丸浓缩丸多指标成分体外溶出度研究

• 作者: 叶惠煊 吴崇乐 罗菲菲 胡丽彬 颜冬兰 黄胜
• 来源期刊: 亚太传统医药
• 学科: 医学
• 关键词: 六味地黄丸浓缩丸 多指标成分 溶出度
• 年，卷（期）: 2020,（9）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 68-71
• 页数: 4页
• 分类号: R284.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.11954/ytctyy.202009021

摘要

目的:建立六味地黄丸浓缩丸多指标成分的溶出度测定方法,为该制剂的质量控制提供参考.方法:按照《中国药典》2015版四部溶出测定法中的浆法,以脱气处理的pH=1.2盐酸—氯化钠溶液为溶出介质,温度保持在(37±0.5)℃,转速100 r·min-1.采用HPLC测定莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的含量,流动相乙腈(A)-0.3％磷酸(B),体积流量1 mL/min,检测波长为240 nm(莫诺苷)、240 nm(马钱苷)、274nm(丹皮酚).结果:莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的累积溶出度在2h内都达到了65％以上.结论:该溶出度测定方法简便准确、重复性好,适用于六味地黄丸的质量控制.