摘要:
目的 基于快速卫生技术评估(HTA)方法,评价阿昔替尼治疗晚期肾细胞癌(aRCC)或转移性肾细胞癌(mRCC)的有效性、安全性和经济性.方法 系统检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网和万方等数据库.由2位评价者根据入选与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对有效性、安全性和经济性进行综合分析.结果 共纳入2篇HTA报告、6篇Meta分析和6篇经济学研究,被评价药物包括阿昔替尼、索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼和依维莫司.阿昔替尼用于aRCC或mRCC一线或二线治疗的有效性结果不一致.与依维莫司、舒尼替尼相比,阿昔替尼的无进展生存期差异均无统计学意义.与索拉非尼、培唑帕尼相比,在不区分一线和二线治疗的情况下,阿昔替尼有明显优势(阿昔替尼vs索拉非尼,HR =0.694,95% Cl =0.586 ~0.821;阿昔替尼vs培唑帕尼,OR=0.64,95% Cl=0.42~0.98),但对于mRCC一线治疗,阿昔替尼无明显优势(阿昔替尼vs索拉非尼,OR=1.5,95%Cl=0.8~2.5;阿昔替尼vs培唑帕尼,OR=1.1,95%Cl=0.5 ~2.4).安全性方面,与舒尼替尼、索拉非尼相比,阿昔替尼有明显优势,与培唑帕尼和依维莫司相比差异均无统计学意义.经济性方面,目前证据不足,仅从现有证据考虑,阿昔替尼优于索拉非尼、培唑帕尼,但不及依维莫司、舒尼替尼.结论 aRCC目前循证证据不一致,结合药物的有效性、安全性和经济性,一线治疗阿昔替尼优于索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼.二线治疗依维莫司优于阿昔替尼,阿昔替尼优于索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼.