浅谈制药企业QC实验室检验数据可靠性的监控

• 作者: 王涛
• 来源期刊: 首都食品与医药
• 学科: 医学
• 关键词: 制药企业 数据可靠性 ALCOA原则
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 185-187
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 5193字
• 语种: 中文

摘要

目的 为保证人民群众的用药安全,防止制药企业QC实验室检验数据被不恰当的修改,删除或选择性相信或排除,保障数据的可靠性.方法 通过对本厂QC实验室2018年3月～2019年3月期间,为期一年的监控数据进行汇总,结合数据可靠性ALCOA原则进行分析.结果 经过分析总结出QC实验室检验员在日常工作中违背数据可靠性的行为,制定QC实验室检验数据可靠性监控规程.结论 通过对QC实验室的监控,运用数据可靠性管理原则,严格按照监控规程对QC实验室开展监控工作,可以降低检验数据可靠性的风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王涛		6	12	2.0	3.0