HPLC-CAD法测定中成药中甜味剂及其蜂蜜类辅料的质量评价

• 作者: 周坚 张华锋 王亚琼
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 小儿咳喘灵口服液 小儿咳喘灵颗粒剂 蔗糖 蜂蜜 HPLC-CAD
• 年，卷（期）: 2020,（11）
• 所属期刊栏目: 科研报道
• 页码范围: 3087-3090
• 页数: 4页
• 分类号: R284.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2020.11.051

摘要

目的 HPLC-CAD法测定中成药中甜味剂及其蜂蜜类辅料的质量评价.方法 样品溶液的分析采用Hon-Sugar色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水(75:25);体积流量1 mL/min;柱温35℃.结果 114批小儿咳喘灵口服液样品中蔗糖含有量介于0～15.53％,未超过《中国药典》规定的限度,但部分企业违反标准处方规定以蔗糖为矫味剂.184批小儿咳喘灵颗粒剂样品中蔗糖含有量介于2.14％ ～87.13％,部分企业颗粒剂制粒中辅料用量偏大,导致浸膏量比例下降.此外普通抽样中麻仁润肠丸中麦芽糖的含有量超标,根据含有量推算标准麻仁丸、疏风活络丸及蜜制款冬花的果糖与葡萄糖的总量均小于推算限度,炼蜜质量存疑.结论 该方法准确稳定,重复性好,可用于中成药中甜味剂的测定及蜂蜜类辅料的质量评价.