经典名方化肝煎物质基准特征图谱及多指标成分含量测定研究

• 作者: 傅超美 庞兰 杨智松 江华娟 游宇 王升菊 王琳 章津铭 聂欣 赵晨希 陈意
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 经典名方 化肝煎 物质基准 特征图谱 UPLC HPLC 质量控制 橙皮苷 芍药苷 丹皮酚
• 年，卷（期）: 2020,（20）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 5177-5186
• 页数: 10页
• 分类号: R286.02
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2020.20.009

摘要

目的 建立经典名方化肝煎物质基准的UPLC特征图谱以及HPLC多指标含量测定方法,构建其质量控制体系.方法 遵古籍并结合前期考察工艺,制备不同产地的18个批次化肝煎物质基准,采用UPLC法建立物质基准特征图谱,使用《中药色谱指纹图谱相似度评价软件》(2012版)计算相似度,并结合正交偏最小二乘判别分析,挖掘影响不同产地不同批次化肝煎物质基准质量的主要成分;将其中源自处方君药、臣药和佐药的3种指标性成分橙皮苷、芍药苷、牡丹皮作为化肝煎物质基准含测指标,建立其HPLC含量测定方法,并对18个批次样品进行含量测定.结果 特征图谱相似度均≥0.989.标定了33个共有峰,对8个共有峰进行了化学成分指认,分别为没食子酸(4号峰)、栀子苷(10号峰)、芍药苷(13号峰)、橙皮苷(22号峰)、香蜂草苷(27号峰)、丹皮酚(29号峰)、甜橙黄酮(30号峰)、3,5,6,7,8,3',4'-七甲氧基黄酮(32号峰),找到9个影响批次间稳定性的指标性成分(峰31、20、11、13、22、33、21、29、1),最后遴选出芍药苷、橙皮苷、丹皮酚作为含测指标,其在化肝煎物质基准中的质量分数为芍药苷1.28％～1.95％、橙皮苷0.91％～1.02％、丹皮酚0.48％～0.57％.结论 通过UPLC特征图谱及HPLC指标性成分含量测定初步建立了经典名方化肝煎物质基准的质量控制方法,此方法快速简单可行,重复性、稳定性良好,可为后续制剂的开发和质量控制提供理论依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王琳		23	71	6.0	6.0
2	傅超美		117	966	14.0	27.0
3	游宇		17	79	5.0	8.0
4	章津铭		29	175	9.0	13.0
5	江华娟		5	10	1.0	3.0
6	陈意		4	0	0.0	0.0
7	聂欣		3	10	1.0	3.0
8	庞兰		1	0	0.0	0.0
9	王升菊		1	0	0.0	0.0
10	赵晨希		1	0	0.0	0.0
11	杨智松		1	0	0.0	0.0