总有机碳(TOC)分析方法在清洁验证中的应用与探讨

• 作者: 廖锐仑
• 来源期刊: 长寿
• 关键词: 总有机碳 清洁验证 非专属性
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 医学论坛
• 页码范围: 147-150
• 页数: 4页
• 语种: 中文
• DOI: 10.12274/j.1006-2742.2020.01.080

摘要

工艺技术的进步和生产成本的提高,促使全球医疗行业寻求新的方法获取更高的效率和生产率.对于这个高度竞争的行业来说,在竭力确保产品质量最优化的同时,平抑高额的生产成本、简化冗长的清洁验证程序也是至关重要的.近年来,作为非专属性的清洁验证方法总有机碳(TOC)分析法引起人们越来越浓厚的兴趣,这是因为诸如高效液相色谱(HPLC)法之类的专一性分析方法,已经被证明是清洁验证过程中的瓶颈,也是导致设备在清洁验证中停车时间较长的原因之一.为此,本文就总有机碳(TOC)分析法在清洁验证中的运用进行一系列的分析、探讨.