迈瑞BC_5390全自动血细胞分析仪检测CRP的性能评价

• 作者: 万泽民 廖月华 柳苗 欧财文
• 来源期刊: 国际医药卫生导报
• 关键词: CRP 血细胞分析仪 性能评价 比对分析
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 科研课题
• 页码范围: 1676-1680
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2020.12.024

摘要

目的 探讨迈瑞BC_5390全自动血液分析仪(简称迈瑞)检测CRP的性能评价.方法 根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件(EP7-A2、EP9-A3、EP17-A2)的要求设计试验方案,对迈瑞进行重复性、精密度、线性范围、携带污染率、线性回收试验、干扰试验、空白限及最低检出限、参考区间范围验证;其结果与罗氏cobasc 702全自动生化分析仪(简称罗氏)血清超敏CRP结果进行比对.结果 迈瑞的重复性能良好,检测高低值全血和血清的CV分别为0.70％、1.59％和0.58％、1.23％.精密度性能良好,检测CRP全血和血清批内精密度低值、高值CV分别为1.55％、1.32％和2.17％、1.23％.血清批间精密度的低值、中值CV分别为2.85％、3.10％.全血CRP线性范围0.61 ～ 335.78 mg/L,相关系数达到0.999 2;血清线性范围0.19～173.52 mg/L,相关系数为0.9984.携带污染指标＜3s,符合仪器要求.线性回收试验10倍稀释回收率(100±10)％;干扰试验各项常见指标及药物干扰等偏倚均在7％以下.该仪器的最低检出限为0.044 mg/L,参考区间范围95％以上在0～4mg/L之间,符合试验室要求.经比对,迈瑞与罗氏相关性良好(R2=0.996).结论 迈瑞测定CRP重复性好、精密度佳,携带污染率低,相关干扰物少,线性范围、最低检测限及线性回收试验均满足临床需求,与罗氏相关性好,结果可靠,可在临床门诊和急诊实验室推广使用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	欧财文	广东省中医院广州中医药大学第二附属医院检验医学部	16	27	3.0	4.0
2	万泽民	广东省中医院广州中医药大学第二附属医院检验医学部	22	121	7.0	10.0
3	柳苗	广东省中医院广州中医药大学第二附属医院检验医学部	1	0	0.0	0.0
4	廖月华	广东省中医院广州中医药大学第二附属医院检验医学部	1	0	0.0	0.0