15个省、直辖市中药饮片不合格原因分析和质控对策研究

• 作者: 代震 叶同生 王治阳
• 来源期刊: 亚太传统医药
• 学科: 医学
• 关键词: 中药饮片 不合格项目 质量控制 合理用药
• 年，卷（期）: 2020,（11）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 215-217
• 页数: 3页
• 分类号: R95|R282
• 语种: 中文
• DOI: 10.11954/ytctyy.202011064

摘要

目的:通过对2019年15个省、直辖市抽检通报的中药饮片的不合格原因进行分析,为监管部门和从业人员提供针对性解决中药饮片质量问题的参考依据和对策.方法:检索2019年1-12月15个省、直辖市省级药品监管部门官网发布的抽检通报不合格中药饮片的项目,并统一汇总分析.结果:2019年,15个省、直辖市共通报不合格中药饮片1929批次,不合格项目数量2813个,其中不合格项目中检查项占比最高,为35.09％,其次是性状,占32.31％,含量、鉴别、浸出物占比分别为18.17％、11.34％和3.09％.检查项不合格数量987个,总灰分占比最高,为27.46％,酸不溶性灰分、水分、二氧化硫残留量依次占15.40％、13.78％和10.03％.结论:中药饮片的质量需要针对不合格项目重点管控,监管部门应加强法律制度的宣传和执法力度,注重帮扶从业人员,提高其思想觉悟和专业技术水平,为中药饮片走出去打下坚实基础.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	代震		8	10	2.0	2.0
2	王治阳		13	8	2.0	2.0
3	叶同生		4	1	1.0	1.0