复方荆参溶液微生物限度检查方法考察

• 作者: 史黎萍 张立超 徐军 徐燕丰 李毅
• 来源期刊: 亚太传统医药
• 学科: 医学
• 关键词: 复方荆参溶液 微生物限度 薄膜过滤法 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 34-36
• 页数: 3页
• 分类号: R284.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.11954/ytctyy.202008010

摘要

目的:建立复方荆参溶液中微生物限度的检查方法.方法:按照2015版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)第四部通则中1105、1106、1107中的规定,控制菌检查采用常规法,需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数采用薄膜过滤法,对复方荆参溶液进行方法学的适用性检测.结果:①所建立的检查方法对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉验证菌株的回收比值在0.5～2之间,对细菌和真菌均具有较强的抑菌性;②按照《中国药典》中方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌进行控制菌验证,试验组检查出相应的试验菌,阴性对照组未检出.结论:该研究建立的复方荆参溶液微生物限度检查方法简单易行、结果准确、可操作性强,可用于常规的药品微生物限度检查.