高低黏度骨水泥椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折:36项临床随机对照试验的系统评价研究

• 作者: 侯森荣 刘军 吴明 曾令烽 李嘉晖 林炯同 梁桂洪 潘建科 赵金龙 韩燕鸿 黄和涛
• 来源期刊: 中国全科医学
• 关键词: 骨折,压缩性 骨质疏松性骨折 骨水泥成形术 高黏度骨水泥 低黏度骨水泥 系统评价 Meta分析
• 年，卷（期）: 2020,（23）
• 所属期刊栏目: 医学循证
• 页码范围: 2944-2955,2963
• 页数: 13页
• 分类号: R683
• 语种: 中文
• DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2020.00.041

摘要

背景 以经皮椎体成形术(PVP)和经皮后凸成形术(PKP)为代表的椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折(OVCF)的疗效已被广泛认可,但骨水泥渗漏在临床上仍是一个难题.虽已有相关的系统回顾文献报道,高黏度骨水泥安全性高、临床疗效好,但仍缺乏大样本的临床随机对照试验系统评价提供有力的循证依据.目的 采用Meta分析进一步评价椎体成形术中使用高、低黏度骨水泥治疗OVCF的疗效和安全性,对系统评价循证数据进行更新,并分析更为详细的术中、术后评价指标.方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、OVID、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普网(VIP)等数据库,搜集试验组采用高黏度骨水泥注射椎体成形术,对照组采用普通或低黏度骨水泥注射椎体成形术治疗OVCF的临床随机对照研究,检索时限为建库至2019年7月.提取资料,采用Cochrane协作网推荐的方法 进行质量评价,使用Stata 12.0统计软件进行Meta分析.结果 最终纳入36篇随机对照试验,共计纳入病例3 216例,其中试验组1 624例,对照组1 592例.纳入文献的总体质量中等.Meta分析结果 显示,试验组术后2 d、3 d、1周、1个月、3个月、12个月视觉模拟量表(VAS)评分低于对照组[SMD=-0.43,95％CI(-0.64,-0.22),P=0.042;SMD=-0.53,95％CI(-0.80,-0.26),P<0.05;SMD=-0.26,95％CI(-0.49,-0.03),P=0.042;SMD=-0.66,95％CI(-0.86,-0.47),P<0.05;SMD=-1.27,95％CI(-2.02,-0.51),P=0.001;SMD=-0.73,95％CI(-1.20,-0.27),P=0.002].试验组术后2 d、3个月、12个月Oswestry功能障碍指数(ODI)低于对照组[SMD=-0.28,95％CI(-0.51,-0.05),P=0.018;SMD=-1.18,95％CI(-1.98,-0.38),P=0.004;SMD=-0.47,95％CI(-0.86,-0.08),P=0.017];两组术后1周、1个月ODI比较,差异无统计学意义[SMD=-0.23,95％CI(-0.77,0.32),P>0.05;SMD=-0.44,95％CI(-1.14,0.25),P=0.214].两组术后1个月Cobb角比较,差异无统计学意义[SMD=-1.01,95％CI(-2.41,0.40),P=0.16];试验组术后3个月、12个月Cobb角小于对照组[SMD=-1.78,95％CI(-2.90,-0.65),P=0.002;SMD=-0.70,95％CI(-1.15,-0.25),P=0.002].试验组术后1个月、3个月JOA评分高于对照组[SMD=1.15,95％CI(0.81,1.49),P<0.001;SMD=0.39,95％CI(0.08,0.71),P=0.015].两组健康调查简表(SF-36)评分比较,差异无统计学意义[SMD=1.13,95％CI(-0.19,2.82),P=0.088].试验组伤椎前缘压缩率、伤椎中线压缩率均低于对照组[SMD=-2.31,95％CI(-3.71,-0.92),P=0.001;SMD=-1.27,95％CI(-2.33,-0.20),P=0.02];两组伤椎后缘压缩率比较,差异无统计学意义[SMD=-0.01,95％CI(-0.38,-0.36),P=0.956].两组术中出血量比较,差异无统计学意义[SMD=-1.36,95％CI(-3.01,0.29),P=0.106].试验组手术时间短于对照组[SMD=-0.92,95％CI(-1.58,-0.26),P=0.006].两组骨水泥注射量比较,差异无统计学意义[SMD=-0.44,95％CI(-0.93,0.06),P=0.082].试验组术中X光透视次数少于对照组[SMD=-0.86,95％CI(-1.32,0.39),P<0.001].试验组骨水泥渗漏率低于对照组[RR=0.39,95％CI(0.33,0.47),P<0.001].绘制骨水泥渗漏文献发表偏倚漏斗图,结果 表明文献基本处于可信区间,且左右基本对称,可能不存在发表偏倚.结论 本次Meta分析认为使用高黏度骨水泥椎体成形术治疗OVCF,可以缩短手术时间,减少医护人员进行X光透视的次数,缓解患者术后疼痛和提高患者日常生活能力,对于改善OVCF患者的伤椎形态、提高功能具有较好疗效,同时有充分证据证明高黏度骨水泥渗漏率低于低黏度骨水泥.