HPLC法测定灯盏花素葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量及限度修订

• 作者: 吴均成
• 来源期刊: 亚太传统医药
• 学科: 医学
• 关键词: 灯盏花素葡萄糖注射液 5-羟甲基糠醛 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2020,（9）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 47-50
• 页数: 4页
• 分类号: R284.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.11954/ytctyy.202009015

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定灯盏花素葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量并修订其限度.方法:采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.5％冰醋酸为流动相A,甲醇为流动相B,检测波长284 nm.以外标法测定5-羟甲基糠醛的含量,限度为0.01％(以葡萄糖标示量计算).结果:5-羟甲基糠醛在0.611 1～ 7.638 4μtg/mL范围内线性关系良好,相关系数为r=0.999 9;重复性良好RSD为1.3％(n=6);定量限为0.064 μg/mL,检测限为0.019 μg/mL.3批样品5-羟甲基糠醛含量均小于0.01％,且辅料不干扰.结论:该方法简单方便,能准确测定灯盏花素葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴均成		4	1	1.0	1.0