药用胶塞中残留水分检测方法探讨

• 作者: 余春梅 吴红洋 李莎 范能全 蒋波 蒋猛 詹宇杰
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 卡式炉-卡尔费休法 药用胶塞 残留水分
• 年，卷（期）: 2020,（21）
• 所属期刊栏目: 质量研究
• 页码范围: 59-61
• 页数: 3页
• 分类号: R955
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.21.017

摘要

目的 建立药用胶塞残留水分的测定方法.方法 采用卡式炉-卡尔费休法,通过优化取样部位、取样方式、加热时间等条件,测定胶塞中的水分含量.结果 优化后的条件为冠部剪碎,取样量约为200 mg,加热温度为250℃,加热时间为45 min,载气流量为40 mL/min;该方法准确度和灵敏度较高;平均加样回收率为95.36％,RSD为1.33％(n=6).结论 该方法操作简单、结果准确、重复性好,可用于药用胶塞中水分含量的快速测定.