新药研发风险因素及应对策略分析

• 作者: 袁艺 陈玉文
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 新药研发 成药性 风险识别 风险因素 控制策略
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 201-203,222
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 字数: 3739字
• 语种: 中文

摘要

新药的研究与开发,面临着巨大的成药性风险.如果能对新药研发实施有效的风险管理,规避、减小和控制新药研发过程中面临的成药性风险,从而降低失败率,不仅可以减少新药研发者的研发投入,显著降低研发成本,还可以提高新药研发的成功率,带来巨大的经济效益和社会效益.通过检索新药研发风险因素相关文献,根据新药研发的基本程序和要求,对可能引起新药研发失败的风险因素进行识别,将可能引起新药成药性的风险总结为以下几个方面:管理、政策、知识产权、技术、费用、生产、市场.为减少新药研发风险的发生,提高新药研发注册申请上市的成功率,文章针对上述风险因素提出了相应的控制策略,以期为新药研发工作者提供借鉴、参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈玉文	沈阳药科大学工商管理学院	239	1132	15.0	22.0
2	袁艺	沈阳药科大学工商管理学院	1	0	0.0	0.0