复方盐酸二甲双胍/沙格列汀渗透泵控释片的含量测定结果分析

• 作者: 张圣杰
• 来源期刊: 临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸二甲双胍 沙格列汀 渗透泵控释片 含量 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 17-19
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2726字
• 语种: 中文

摘要

目的 分析高效液相色谱法(HPLC)对复方盐酸二甲双胍(MH)/沙格列汀(SG)渗透泵控释片的有关含量测定结果.方法 以UItimateXB-CN作为色谱柱,将0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(15:85)作为流动相,以208nm作为检测波长,流速设置为1.0mL/min,维持30℃的柱温,进样量为20μL.结果 MH与SG分别在50.0～150.0μg/mL、0.5～1.5μg/mL的浓度范围内与峰面积存在良好的线性关系(r=0.9998、0.9992).MH平均回收率99.5％,RSD为0.57％,SG平均回收率100.2％,RSD为1.19％.生产批号为20150711、20150803、20150806的MH/SG渗透泵片中MH、SG标示含量分别为99.2％、97.1％,99.3％、98.5％,98.7％、97.4％.结论 采用HPLC法应用于复方MH/SG渗透泵控释片的有关含量测定中价值较高,结果准确可信,可作为复方MH/SG渗透泵控释片的质量控制有效手段之一.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张圣杰	北京市昌平区中医医院药剂科	1	0	0.0	0.0