医用口罩质量控制与应急管理

• 作者: 李宝林
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 医用口罩 应急管理 质量控制
• 年，卷（期）: 2020,（14）
• 所属期刊栏目: 工作探讨
• 页码范围: 231-238,253
• 页数: 9页
• 分类号: R19
• 字数: 9692字
• 语种: 中文

摘要

目的 分析口罩、医用口罩结构、材质要求、设计开发、性能指标、质量控制要求以及应急供应现状.方法 比较医疗器械法规对原材料、灭菌工艺、变更的要求以及一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩等自吸过滤口罩的性能要求和实际应用.结果 医用口罩应对用量突增情况,受到储量小、灭菌加工周期长等因素的制约,原料、工艺变更、灭菌方式对医用口罩过滤效率等固有性能产生不利影响,需评估其带来的应用风险.结论 医用口罩、医用防护服等防护器械应加大以国家储备为主的应急机制,建议按照临床实际用途确切规范产品技术指标和适用范围,对该类产品的应急生产能力、质量控制能力进行日常考核.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李宝林		8	10	1.0	2.0