混合性阴道炎的III期双盲、多中心、临床试验——以甲硝维参阴道膨胀栓联合硝呋太尔制霉素治疗为例

• 作者: 周成炎 廖瑶 胡智敏 蒋思思
• 来源期刊: 世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）
• 学科: 医学
• 关键词: 甲硝维参 硝呋太尔制霉素 膨胀栓 细菌性阴道炎
• 年，卷（期）: 2020,（52）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 125-126
• 页数: 2页
• 分类号: R711.31
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-3141.2020.52.048

摘要

目的 采用双盲、多中心、随机平行对照试验,评估甲硝维参阴道膨胀栓联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗混合性阴道炎的有效性、安全性.方法 入选3个中心1248例混合性阴道炎患者,随机双盲分为两组,研究组624例给予甲硝维参阴道膨胀栓+硝呋太尔制霉素阴道软胶囊,对照组624例给予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊+安慰剂阴道膨胀栓,两组连续应用7d后评估临床疗效和安全性.结果 研究组细菌转阴率94.1％(587/624),对照组转阴率82.3％(514/624),两组比较均具有统计学差异(P<0.05);研究组治疗第4天中重度瘙痒发生率为9.29％(58/624),对照组发生率为30.28％(189/624),两组比较具有统计学差异(P<0.05).另外研究组III+IV度清洁度发生率4.48％(28/624),对照组为16.67％(104/624),两组比较有统计学差异(P<0.05).结论 甲硝维参阴道膨胀栓联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊有助于清除阴道深部的感染,控制白日瘙痒,提高阴道清洁度.研究提示膨胀栓具有四方面优点(1)膨胀栓吸水后与阴道壁接触面积更大,给药更充分,且具有缓释给药功能,一次给药维持6-8小时;(2)膨胀栓可到达阴道深部,有利于清除阴道深部的感染;(3)膨胀栓不发生漏液,患者可白日应用,有助于干预白日发生的瘙痒;(4)具有吸附清洁功能,吸附杀灭或损伤的细菌,提高阴道清洁度.本次双盲、安慰剂临床研究证实,阴道膨胀栓可显著提高转阴率,控制白日瘙痒、提高患者阴道的清洁度,因此其治疗疗效有显著的提升.因此本研究提示甲硝维参阴道膨胀栓联合硝呋太尔制霉素治疗阴道炎是值得推荐的治疗方案.