QL1101联合紫杉醇、卡铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性研究

• 作者: 倪秉强 李敏 林诚 黄成
• 来源期刊: 世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）
• 学科: 医学
• 关键词: 非小细胞肺癌 贝伐珠单抗 QL1101
• 年，卷（期）: 2020,（78）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 29-32
• 页数: 4页
• 分类号: R73
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-3141.2020.78.008

摘要

目的 通过随机、双盲、阳性药对照(贝伐珠单抗)研究,评价QL1101联合紫杉醇、卡铂在非鳞状非小细胞肺癌中的临床有效性及安全性.方法 选择柳州人民医院2017年08月18日至2018年4月16日入组的13例非鳞状非小细胞肺癌患者,经随机化与试验药物管理系统实现中央随机化分为QL1101组(9例)和贝伐珠单抗组(4例),分别用贝伐珠单抗与QL1101联合紫杉醇、卡铂一线治疗,每三周一次,共6个周期.首次用药后,每6周±7天进行一次CT检查,并依据RECIST 1.1版进行肿瘤评估.患者入组前及因疾病进展出组或研究结束时进行血清肿瘤标志物检测.同时,记录患者生命体征及记录不良事件的发生.结果 两组患者部分缓解率、疾病稳定率、疾病进展率和总缓解率差异无统计学意义(P>0.05).治疗前后癌胚抗原、糖类抗原125、糖类抗原199和血清细胞角蛋白19片段改变水平相似,差异无统计学意义(P>0.05).QL1101组中位无进展生存期为31±12.45周,贝伐珠单抗组中位无进展生存期27±4.58周,比较差异无统计学意义(P=0.65).此外,两组的不良反应事件及严重不良反应事件发生率相近,差异无统计学意义.结论 QL1101联合紫杉醇、卡铂在非鳞状非小细胞肺癌中的临床有效性及安全性与贝伐珠单抗相似,值得临床推广使用.