疫苗紧急使用他国经验

• 作者: 汤涵钰 邸宁
• 来源期刊: 财新周刊
• 学科: 经济
• 关键词: 联邦食品 公共卫生 生物恐怖 紧急使用授权 紧急状态 全球范围 他国经验
• 年，卷（期）: 2020,（42）
• 页码范围: 58-59
• 页数: 2页
• 分类号: F20

摘要

紧急使用授权多指在公共卫生紧急状态下,允许紧急使用未获批准的医药产品,或者已经获批准产品的未获批准用途。全球范围药品紧急使用已有不少先例,不同国家有各自的授权方案。在美国,医药产品紧急使用授权(Emergency UseAuthorization,EUA)最初是《生物恐怖防疫计划法案》的一部分,通过对《联邦食品、药品和化妆品法案》(FederalFood,Drug and Cosmetic Act,FD&C法案)第564节进行修订,于2004年建立,即当遇到与美国公众或军队受到攻击的风险加重有关的紧急状态时,美国食品药品监督管理局(FDA)局长可以执行相应授权。